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由山东新华医疗器械股份有限公司研制的XHA600D医用电子直线加速器近日通过专家鉴定。
由于这一医用电子直线加速器加速管、治疗床等采用了先进的设计，实现了快速精确出束及数字化控制，鉴定专家一致认为，该产品的研制成功，提高了国产医用加速器技术水平，适应了精确放疗的需要，使我国此类产品在高剂量率、快速出束技术、数字化控制技术、新型结构治疗床技术等方面达到国际同类产品先进水平。
该产品是新华医疗为提高企业核心竞争力和产品的档次而研制的。它由控制台、主机、治疗床三个主要部分组成，其中主机包括机架、治疗头，以及由磁控管、微波传输系统和高效能加速管组成的加速器系统。
鉴定组专家在听取了课题组的研究工作汇报，考察了现场和样机，审查了相关文件后一致认为：该产品的加速管通过优化腔型设计提高了主机效能，微波系统由于使用了相位调节技术，因而提高了最大剂量率（达到400cGy/min）传输效率，实现了快速精确出束。该产品的控制系统使用了计算机控制技术，使部件与控制台通过通讯协议连接，实现了数字化控制。其新型结构治疗床由于使用了无间隙气阀制动技术，实现了位置的零间隙锁定，因而实现了高强度 、高射线透过率。
经国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心检测，XHA600D医用电子直线加速器符合GB9706.1-1995《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》、GB9706.1-1992《医用电气设备能量为1-50MeV医用电子直线加速器专用安全要求》和GB15213-1994《医用电子加速器性能和试验方法》等国家标准及企业标准YZB/国XH004-2006的要求。经临床验证，该产品符合临床要求。
转自 科讯网 |
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